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Allgemeine Informationen zu den gesetzlichen …

1) Die Gruppe der Hochrisikoprodukte enthält ausschließlich Reagenzien, Reagenzprodukte sowie Kalibratoren und Kontrollen, ebenso die Gruppe der Risikoprodukte, allerdings mit zwei Ausnahmen (Software zur Bestimmung des Risikos einer Trisomie 21 sowie Produkte für die Blutzuckerbestimmung zur Eigenanwendung durch Laien).

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